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關于開展新型冠狀病毒檢測試劑聯盟區域集中采購報名工作的通知
標簽:醫用耗材 發布時間:2020年05月17日

各有關單位:

根據《新型冠狀病毒檢測試劑集中采購實施方案》(粵醫保發〔2020〕18號)和《新型冠狀病毒檢測試劑聯盟區域集中采購文件》(以下簡稱采購文件)的相關要求和工作安排,現開展新型冠狀病毒檢測試劑聯盟區域集中采購報名工作,有關事項通知如下:

一、報名范圍

(一)采購主體

聯盟區域內開展新冠病毒核酸和抗體檢測的公立醫療機構和疾控機構;非公立醫療機構和第三方檢驗機構可自愿參加。

(二)生產、配送企業

新型冠狀病毒核酸和抗體檢測試劑的生產、配送企業。

(三)采購品種

1.取得國家醫療器械注冊證的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒。

2.取得國家醫療器械注冊證的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒。

3.取得國家醫療器械注冊證的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(含同時具有IgM和IgG試劑批文)。

二、報名時間及方式

(一)報名時間

1.生產企業及產品:自即日起至2020年5月19日24:00。

2.采購主體及配送企業:自即日起可隨時報名。

(二)報名方式

1.申報企業通過廣東省第三方藥品電子交易平臺(以下簡稱省平臺)“醫用耗材交易門戶—競價議價系統—新型冠狀病毒檢測試劑聯盟集中采購區”進行報名信息維護與提交,具體報名要求詳見《關于疫情防控期間交易業務辦理方式調整的通知》(鏈接:http://gdmede.com.cn/announcement/announcement/detail?id=1242713218531463168)有關辦理要求,具體操作詳見附件1。

2.請產品信息已在省平臺生效的申報企業按照《采購文件》要求準備好專項申報材料(紙質版逐頁加蓋企業公章后掃描為PDF文件),在截止時間前登錄省平臺,通過“醫用耗材交易門戶-競價議價系統-新型冠狀病毒檢驗試劑聯盟集中采購區—耗材列表—變更”進行專項申報材料提交。

3.尚未在省平臺生效的采購主體請按照醫用耗材新交易系統操作介紹(醫療機構版)通過“醫用耗材交易門戶-競價議價系統”進行注冊操作。

4.參與本次聯盟區域集中采購的交易各方均須辦理數字證書,辦理流程詳見《關于防范新型冠狀病毒傳播的數字證書業務辦理提示》(鏈接: https://www.gdmede.com.cn/announcement/announcement/detail?id=1242713799182520320)

三、其他要求

(一)已在省平臺報名生效的采購主體、生產配送企業機構資質無需重復報名;專項申報材料指采購文件中的《新型冠狀病毒檢測試劑聯盟區域集中采購申報函》、《法定代表人授權書》和《申報企業承諾書》。

(二)所有產品均須在“產品管理—耗材列表”內的“拓展信息”填報“最大日產量”(以人份計),“最大日產量”指自取得注冊證以來實際單日最大產量。

(三)報名的所有材料均在系統上提交,無需現場遞交紙質材料。

(四)請各有關企業高度重視本次報名工作,按要求在規定時間內進行產品報名,逾期未維護提交報名及未遞交申報材料的產品將視為自動放棄參與本次聯盟集中采購資格。

(五)企業須對提交及填報的報名材料的合法性、真實性、有效性負責,對提交及填報虛假材料的企業,一經查實或經舉報核實的,將按規定轉交相關主管部門進行處理。

四、聯系方式

廣東省藥品交易中心官網在線客服;

咨詢電話:020-38036183,020-38036197。

附件:

1.省平臺醫用耗材系統操作介紹(企業版)

2.省平臺醫用耗材交易系統操作介紹(醫療機構版)

廣東省藥品交易中心

2020年5月17日

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